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2018年10月23日药事管理与法规试题(第 1 套 - A型)

2018-10-23 18:07| 发布者: 本站编辑| 查看数: 26| 评论数: 0

摘要:
■ A型题

1. 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法,错误的是
  • A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

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■ A型题

1. 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法,错误的是
  • A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
  • B.中药标准达到或接近国际标准
  • C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
  • D.新开办零售药店均配备执业药师

2. 某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是
  • A.要求供货单位尽快换货
  • B.将余下药品退回供货单位
  • C.因为没有被确认为假药,可以继续使用
  • D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

3. 基本医疗卫生制度中的四大体系不包括
  • A.公共卫生服务体系
  • B.医疗服务体系
  • C.医疗保险保障体系
  • D.药品供应保障体系

4. 国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
  • A.安全性评估结果
  • B.药物经济学
  • C.临床药理学
  • D.药品通用名称

5. 行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
  • A.60日,30日
  • B.90日,60日
  • C.30日,30日
  • D.60日,60日

6. 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.市级药品监督管理部门
  • D.县级以上地方药品监督管理部门

7. 药品召回的主体是
  • A.药品使用单位
  • B.药品研究机构
  • C.药品生产企业
  • D.药品经营企业

8. 新药监测期的期限不超过
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

9. 互联网药品交易服务的产品不包括
  • A.药品
  • B.直接接触药品的包装材料和容器
  • C.医疗器械
  • D.医疗机构制剂

10. 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
  • B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
  • C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
  • D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

11. 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是
  • A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
  • B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
  • C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
  • D.验收药品应当做好验收记录

12. 社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备
  • A.药品监督管理部门批准的非处方药
  • B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药
  • C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
  • D.国家基本药物目录遴选的药品

13. 有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是
  • A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
  • B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
  • C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
  • D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理

14. 甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
  • A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
  • B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
  • C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
  • D.因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告

15. 药品批发企业应当建立不合格药品处理记录,记录至少保存
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

16. 处方书写规则错误的是
  • A.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
  • B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
  • C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
  • D.特殊情况下,注明临床诊断

17. 处方药可以申请转换为非处方药的是
  • A.麻醉药品
  • B.精神药品
  • C.中成药
  • D.中药材、饮片

18. 零售药店不得经营的药品是
  • A.第二类精神药品
  • B.肿瘤治疗药
  • C.抗精神病药
  • D.药品类易制毒化学品

19. 抗菌药物分级管理的依据不包括
  • A.安全性
  • B.疗效
  • C.稳定性
  • D.细菌耐药性

20. 医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,口服剂型不得超过
  • A.1种
  • B.2种
  • C.3种
  • D.5种

21. 下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法,错误的是
  • A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
  • B.中药饮片应当单独开具处方
  • C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
  • D.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列

22. 有关非处方药专有标识的说法,错误的是
  • A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
  • B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
  • C.红色专有标识用于甲类非处方药
  • D.绿色专有标识用于乙类非处方药

23. 急诊处方印制用纸应为
  • A.白色
  • B.淡红色
  • C.淡黄色
  • D.淡绿色

24. 医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
  • A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
  • B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
  • C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
  • D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

25. 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括
  • A.药品名称
  • B.价格
  • C.生产厂商
  • D.药品批准文号

26. 有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
  • A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
  • B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
  • C.非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
  • D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批

27. 中药饮片的标签不须注明的内容是
  • A.生产日期
  • B.产地
  • C.产品批号
  • D.有效期限

28. 有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是
  • A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
  • B.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
  • C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
  • D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

29. 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

30. 麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
  • A.经国家药品监督管理部门批准
  • B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
  • C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
  • D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

31. 执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时
  • A.应当给付巴豆的炮制品
  • B.应当给付生巴豆
  • C.应当拒绝调配
  • D.每次处方剂量不得超过1日极量

32. 下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
  • A.国家免疫规划确定的疫苗
  • B.公民自费并且自愿受种的疫苗
  • C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
  • D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

33. 有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是
  • A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
  • B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
  • C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
  • D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

34. 关于药品说明书内容的说法,错误的是
  • A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
  • B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
  • C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
  • D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

35. 经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括
  • A.保证商品符合保障人身安全的要求
  • B.提供有关商品的真实信息
  • C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
  • D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

36. 某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是
  • A.药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
  • B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任
  • C.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
  • D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任

37. 有关非处方药广告的说法,错误的是
  • A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
  • B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
  • C.必须标明非处方药专用标识(OTC)
  • D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解

38. 有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
  • A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
  • B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
  • C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
  • D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

39. 下列情形应按劣药论处的是
  • A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
  • B.污染变质的药品
  • C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
  • D.未注明生产批号的药品

40. 实施备案管理的有
  • A.境内第三类医疗器械
  • B.境内第二类医疗器械
  • C.境内第一类医疗器械
  • D.境内所有医疗器械

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