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2018年10月23日药事管理与法规试题(第 1 套 - B型)

2018-10-23 18:07| 发布者: 本站编辑| 查看数: 30| 评论数: 0

摘要:
■ B型题

1
  • A.尊重同仁,密切协作
  • B.尊重患者,一视同仁
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉

“执

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■ B型题

1
  • A.尊重同仁,密切协作
  • B.尊重患者,一视同仁
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉

“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于
2
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.中国食品药品检定研究院
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级药品检验机构

负责基本药物监督性抽验工作的是
3
  • A.法律
  • B.行政法规
  • C.地方性法规
  • D.部门规章

《药品注册管理办法》属于
4
  • A.行政法规
  • B.部门规章
  • C.地方性法规
  • D.地方政府规章

卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是
5
  • A.卫生行政部门
  • B.公安部门
  • C.人力资源和社会保障部门
  • D.工业和信息产业部门

组织制定国家基本药物目录的政府部门是
6
  • A.I期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
7
  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请

已上市药品改变剂型,其申请程序按
8
  • A.30日
  • B.6个月
  • C.3年
  • D.5年

《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发
9
  • A.一级召回
  • B.二级召回
  • C.三级召回
  • D.四级召回

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
10
  • A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
  • B.国药准字s+4位年号+4位顺序号
  • C.国药证字z+4位年号+4位顺序号
  • D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

生物制品批准文号的格式是
11
  • A.新药
  • B.仿制药
  • C.非处方药
  • D.处方药

必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是
12
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为
13
  • A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
  • B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
  • C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
  • D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是
14
  • A.新的药品不良反应处理
  • B.新的药品不良反应
  • C.药品群体不良反应
  • D.严重药品不良反应

药品说明书中未载明的不良反应,属于
15
  • A.A型药品不良反应
  • B.B型药品不良反应
  • C.C型药品不良反应
  • D.新的药品不良反应

后遗效应属于
16
  • A.5年
  • B.3年
  • C.2年
  • D.1年

药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存
17
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
18
  • A.不小于5厘米
  • B.不小于10厘米
  • C.不小于15厘米
  • D.不小于30厘米

药品与药品的垛间距
19
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
20
  • A.新的药品不良反应处理
  • B.新的药品不良反应
  • C.药品群体不良反应
  • D.严重药品不良反应

导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于
21
  • A.一级保护的野生药材物种
  • B.二级保护的野生药材物种
  • C.三级保护的野生药材物种
  • D.中药保护品种

分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是
22
  • A.羚羊角
  • B.石斛
  • C.蛤蚧
  • D.蟾酥

属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
23
  • A.消旋麻黄素
  • B.马吲哚
  • C.复方樟脑酊
  • D.麦角胺咖啡因片

属于药品类易制毒化学品的是
24
  • A.县级药品监督管理部门
  • B.设区的市级药品监督管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.国家药品监督管理部门

区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
25
  • A.舒芬太尼
  • B.麦角胺
  • C.哌醋甲酯
  • D.麦角胺咖啡因片

属于第二类精神药品品种的是
26
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.国家农业主管部门
  • D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是
27
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.国家农业主管部门
  • D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是
28
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.国家农业主管部门
  • D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是
29
  • A.药品说明书
  • B.药品外标签
  • C.运输包装的标签
  • D.原料药标签

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
30
  • A.注意事项
  • B.不良反应
  • C.有效期
  • D.运输注意事项

药品内标签和外标签都含有的内容是
31
  • A.安全保障权
  • B.真情知情权
  • C.自主选择权
  • D.公平交易权

药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的
32
  • A.非处方药
  • B.处方药和非处方药
  • C.特殊管理的药品
  • D.处方药

经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是
33
  • A.刑事责任
  • B.行政处罚
  • C.民事责任
  • D.行政处分

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于
34
  • A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
  • B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
  • D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

生产、销售假药,对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处以
35
  • A.处5000元~3万元的罚款
  • B.处3万元以下的罚款
  • C.处2万元以下的罚款
  • D.处5000元以下的罚款

药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
36
  • A.处1000元~5万元
  • B.处3万元以下的罚款
  • C.处2万元以下的罚款
  • D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的
37
  • A.为假药
  • B.按假药论处
  • C.为劣药
  • D.按劣药论处

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
38
  • A.5万元~10万元的罚款
  • B.2万元~5万元的罚款
  • C.5000元~1万元罚款
  • D.违法销售药品货值金额2倍~5倍的罚款

定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,逾期不改正的,可处
39
  • A.第一类医疗器械
  • B.第二类医疗器械
  • C.第三类医疗器械
  • D.特殊用途医疗器械

一次性使用输液器是
40
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.市级药品监督管理部门
  • D.县级药品监督管理部门

进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
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