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2018年10月23日药事管理与法规试题(第 1 套 - X型)

2018-10-23 18:07| 发布者: 本站编辑| 查看数: 42| 评论数: 0

摘要:
■ X型题

1. 我国执业药师药学服务规范内容包括
  • A.奉献知识、维护健康
  • B.持续提高、注册执业
  • C.行为自律、维护形象

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■ X型题

1. 我国执业药师药学服务规范内容包括
  • A.奉献知识、维护健康
  • B.持续提高、注册执业
  • C.行为自律、维护形象
  • D.热心公益、普及知识

2. 药品质量特性包括
  • A.安全性
  • B.有效性
  • C.实用性
  • D.均一性

3. 执业药师应当
  • A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
  • B.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
  • C.注意收集药品不良反应信息
  • D.理解同行收受药品回扣的行为

4. 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括
  • A.建立严格有效的医药卫生监管体制
  • B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
  • C.建立政府主导的多元卫生投入机制
  • D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

5. 有关基本药物报销的规定的说法,正确的是
  • A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
  • B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,非处方药不纳入
  • C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入
  • D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

6. 不适用行政处罚简易程序的是
  • A.责令停产停业
  • B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
  • C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
  • D.吊销许可证或者执照

7. 药品生产企业应当具备的条件包括
  • A.具有适当资质并经过培训的人员
  • B.适当的贮运条件
  • C.正确的原辅料、包装材料和标签
  • D.经批准的工艺规程和操作规程

8. 有关药品生产的说法,错误的有
  • A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
  • B.药品生产工艺的改进,.必须报省级药品监督管理部门批准
  • C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
  • D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

9. 医疗机构不得采用的供药方式有
  • A.通过互联网交易直接向公众销售处方药
  • B.邮售方式直接向公众销售处方药
  • C.凭执业医师的处方向公众销售处方药
  • D.向药品零售企业供应医疗机构机制

10. 药品批发企业质量管理制度的内容包括
  • A.质量管理体系内审的规定
  • B.不合格药品、药品销毁的管理
  • C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
  • D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

11. 药师不得调剂的处方有
  • A.不规范的处方
  • B.医师为自己开具的麻醉药品处方
  • C.没有医师签名的处方
  • D.用药严重不合理的处方

12. 属于药品严重不良反应情形的有
  • A.腭裂
  • B.耳聋
  • C.横纹肌溶解
  • D.皮疹及皮肤瘙痒

13. 用药适宜性审核的内容包括
  • A.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
  • B.处方的前记、正文、后记是否清晰完整
  • C.药品剂量、用法的正确性
  • D.选用剂型与给药途径的合理性

14. 销售外方药和甲类非处方药的零售药店
  • A.必须配备坐堂医师,指导合理用药
  • B.不得以开架自选方式销售处方药
  • C.必须开架销售非处方药
  • D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药

15. 有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是
  • A.药品与非药品分开存放
  • B.外用药与其他药品分开存放
  • C.处方药与非处方药之间应分开存放
  • D.拆除外包装的零售药品应当集中存放

16. 药品零售企业
  • A.应配备执业药师指导合理用药
  • B.应按照有关规定保存处方原件
  • C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药
  • D.应分区陈列处方药、非处方药,并有处方药、非处方药专用标识

17. 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
  • A.制剂室负责人
  • B.药检室负责人
  • C.配制范围
  • D.有效期限

18. 经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括
  • A.急性肠炎
  • B.老年病
  • C.行动不便患者的慢性病
  • D.术后镇痛

19. 医疗机构处方保存期限为1年的有
  • A.普通处方
  • B.精神药品处方
  • C.急诊处方
  • D.儿科处方

20. 医师开具处方时可以使用
  • A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
  • B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方
  • C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
  • D.本医疗机构批准的药品名称缩写

21. 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有
  • A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
  • B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
  • C.本专业高级技术职务任职资格
  • D.药师以上专业技术职务任职资格

22. 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
  • A.经营地址、仓库地址变动情况
  • B.质量负责人变动情况
  • C.分支机构的执行和变动情况
  • D.实施《药品经营质量管理规范》情况

23. 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
  • A.实施《药品经营质量管理规范》情况
  • B.法定代表人(企业负责人)变动情况
  • C.经营方式、经营范围的执行情况
  • D.经营设施设备及仓储条件变动情况

24. 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
  • A.验证方案
  • B.验证评价
  • C.预防措施
  • D.偏差处理

25. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
  • A.麝香
  • B.穿山甲
  • C.黄连
  • D.胡黄连

26. 国家二级保护野生药材物种的中药材包括
  • A.熊胆
  • B.蟾酥
  • C.蛇胆
  • D.杜仲

27. 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
  • A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
  • B.可以向定点零售企业购买
  • C.可以向定点批发企业购买
  • D.可以向定点生产企业购买

28. 有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是
  • A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
  • B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
  • C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品
  • D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

29. 有关麻醉药品、精神药品销售的说法,正确的是
  • A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售药事管理与法规
  • B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
  • C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方深存3年备查
  • D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品

30. 定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给
  • A.全国性批发企业
  • B.区域性批发企业
  • C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
  • D.第二类精神药品零售连锁企业

31. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时
  • A.可以从定点生产企业紧急借用
  • B.可以从其他医疗机构紧急借用
  • C.可以从定点批发企业紧急借用
  • D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

32. 若某药品有效期是2015年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是
  • A.有效期至2015.9.30
  • B.有效期至2015.09
  • C.有效期至2015/9
  • D.有效期至2015年09月

33. 药品广告不得出现的内容包括
  • A.有效率90%
  • B.益智
  • C.同类产品中疗效最佳
  • D.日常生活必需

34. 有关广告审查管理的说法,正确的有
  • A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
  • B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
  • C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
  • D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

35. 下列属于商业贿赂行为的有
  • A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金
  • B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品
  • C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款
  • D.经营者为购买者以报销各种费用等方式,给付对方单位或个人财物

36. 药品广告不得含有的内容包括
  • A.安全无毒副作用
  • B.最先进制法
  • C.同类药品中最安全有效
  • D.治愈率达85%

37. 下列情形应按劣药论处的是
  • A.变质的
  • B.超过有效期的
  • C.擅自添加香料的
  • D.不注明生产批号的

38. 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,可以给予的处罚有
  • A.给予警告,责令限期改正
  • B.责令停业整顿
  • C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
  • D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

39. 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括
  • A.警告,责令限期改正
  • B.构成犯罪的,依法追究刑事责任
  • C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
  • D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

40. 实施注册管理的有
  • A.境内第一类医疗器械
  • B.境内第二类医疗器械
  • C.境内第三类医疗器械
  • D.境内所有医疗器械

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