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2019年03月18日药事管理与法规试题(第 1 套 - A型)

2019-3-18 18:12| 发布者: 本站编辑| 查看数: 74| 评论数: 0

摘要:
■ A型题

1. 执业药师注册有效期为
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

2. 《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业

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■ A型题

1. 执业药师注册有效期为
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

2. 《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,错误的是
  • A.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师
  • B.到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
  • C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
  • D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

3. 国家基本药物工作委员会的职能不包括
  • A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
  • B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
  • C.审核国家基本药物目录
  • D.制定国家基本药物最高零售指导价

4. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括
  • A.医药卫生监管体系
  • B.医疗服务体系
  • C.医疗保障体系
  • D.药品供应保障体系

5. A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,对该杂志社处以罚款的部门是
  • A.A省的药品监督管理部门
  • B.B省的药品监督管理部门
  • C.A省的工商行政管理部门
  • D.B省的工商行政管理部门

6. 药品生产企业可以
  • A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
  • B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
  • C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
  • D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

7. 药品生产企业应当具备的条件不包括
  • A.具有适当资质并经过培训的人员
  • B.足够的厂房和空间
  • C.新药研发的团队和仪器和设备
  • D.经过批准的生产工艺规程

8. 生产药品所需的原料、辅料必须符合
  • A.食用标准
  • B.行业标准
  • C.药用要求
  • D.卫生要求

9. 可以申报为医疗机构制剂的是
  • A.市场已有供应的品种
  • B.市场上没有供应的中药注射剂
  • C.本单位临床需要的固定处方制剂
  • D.市场上没有供应的生物制品

10. 必须进行现场检查的药品零售企业不包括
  • A.上一年度新开办的企业
  • B.上一年度检查中存在问题的企业
  • C.受委托生产药品的企业
  • D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

11. 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括
  • A.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
  • B.验收专用场所
  • C.不合格药品专用存放场所
  • D.处方药专用存放场所

12. 对非处方药专有标识的使用,错误的是
  • A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
  • B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
  • C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
  • D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

13. 零售药店不得经营的药品是
  • A.医疗用毒性药品
  • B.抗病毒药
  • C.终止妊娠药品
  • D.注射剂

14. 处方前记应标明的是
  • A.药品金额
  • B.临床诊断
  • C.药品名称
  • D.用法用量

15. 红色专有标识图案用于
  • A.外用药品
  • B.特殊管理的药品
  • C.甲类非处方药
  • D.乙类非处方药

16. 有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是
  • A.按包装标示的温度要求储存药品
  • B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
  • C.储存药品相对湿度为35%~65%
  • D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

17. 药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括
  • A.不合格药品专用存放场所
  • B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
  • C.监测、调控温度的设备
  • D.专用冷藏设备冷藏药品

18. 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
  • A.中成药
  • B.中药饮片
  • C.化学原料药
  • D.医院制剂

19. 有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是
  • A.处方药可以采用有奖销售方式
  • B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
  • C.处方药可以采用开架自选销售方式
  • D.处方药、非处方药应分柜台摆放

20. 《药品经营许可证》许可事项变更不包括
  • A.企业法定代表人变更
  • B.企业负责人变更
  • C.企业质量负责人的变更
  • D.经营规模变更

21. 不得在市场上销售的是
  • A.药品外包装材料
  • B.医院制剂
  • C.未实施批准文号管理的中药饮片
  • D.未实施批准文号管理的中药材

22. 医疗机构制剂批准文号格式正确的是
  • A.粤药制字H20090001
  • B.桂药制字$20090002
  • C.湘药制字J20090003
  • D.国药制字Z20090004

23. 开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
  • A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
  • B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
  • C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
  • D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

24. 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,正确的是
  • A.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证
  • B.应当于72小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
  • C.限制使用级抗菌药物不得在门诊使用
  • D.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物

25. 可以确定为超常处方的情形有
  • A.适应证不适宜的
  • B.无正当理由开具高价药的
  • C.重复给药的
  • D.有配伍禁忌或者不良相互作用的

26. 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

27. 国家三级野生药材物种是指
  • A.分布区域缩小的重要野生药材物种
  • B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
  • C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
  • D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

28. 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

29. 医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是
  • A.三级甲等医疗机构
  • B.具有使用麻醉药品和第一类精神药品能力的主治医师以上的医师
  • C.具有专职从事麻醉药品和第一类精神管理的主管药师以上的药学技术人员
  • D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

30. 执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
  • A.每次处方剂量不得超过3日极量
  • B.应当给付川乌的炮制品
  • C.应当给付生川乌
  • D.取药后处方保存1年备查

31. 下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • A.洋金花
  • B.斑蝥
  • C.黄连
  • D.白降丹

32. 第二类精神药品经营企业
  • A.应对第二类精神药品应实行双人管理
  • B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
  • C.应建立第二类精神药品专用账册
  • D.第二类精神药品专用账册白药品有效期期满之日起保存不少于2年

33. 化学药品标签上有效期的标注格式正确的
  • A.有效期至××月××××年
  • B.有效期至××年××月
  • C.效期分装之日起×年
  • D.有效期至××××年××月

34. 有关药品说明书和标签的说法,错误的是
  • A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
  • B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
  • C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
  • D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

35. 消费者在购买商品时,不享有的权利是
  • A.人身安全不受损害
  • B.公平交易
  • C.自主选择商品
  • D.无理由退货

36. 可做广告的药品是
  • A.哌替啶
  • B.美沙酮
  • C.苯丙胺
  • D.麻仁丸

37. 如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是
  • A.“改善睡眠”
  • B.“应在专业人员指导下使用”
  • C.“使用3个疗程治愈糖尿病”
  • D.“改善肠道功能”

38. 下列情形应按劣药论处的是
  • A.以淀粉充当原料药
  • B.药品Viagm(商品名)没有任何中文标识
  • C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定
  • D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月

39. 应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
  • A.生产、销售假药,以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
  • B.生产、销售假药,依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
  • C.生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、10人以上轻伤的
  • D.生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾、中度残疾的

40. 经营实行备案管理的是
  • A.第一类医疗器械
  • B.第二类医疗器械
  • C.第三类医疗器械
  • D.所有医疗器械

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