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2019年06月27日药事管理与法规试题(第 1 套 - A型)

2019-6-27 18:08| 发布者: 本站编辑| 查看数: 40| 评论数: 0

摘要:
■ A型题

1. 执业药师继续教育实行
  • A.备案制度
  • B.考试制度
  • C.注册制度
  • D.登记制度

2. 执业药师欲变更执业地

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■ A型题

1. 执业药师继续教育实行
  • A.备案制度
  • B.考试制度
  • C.注册制度
  • D.登记制度

2. 执业药师欲变更执业地区,应当
  • A.直接到新地区执业,不需办理注册手续
  • B.办理变更注册手续
  • C.办理注销注册手续
  • D.办理再注册手续

3. 国家基本药物的遴选原则不包括
  • A.需求量大
  • B.临床首选
  • C.基层能够配备
  • D.使用方便

4. 国家基本药物工作委员会的职能不包括
  • A.审核国家基本药物目录
  • B.确定国家基本药物制度框架
  • C.制定国家基本药物全国零售指导价
  • D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案

5. 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起
  • A.15日内
  • B.30日内
  • C.60日内
  • D.3个月内

6. 药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

7. 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
  • A.按劣药处理
  • B.撤销批准文号
  • C.进行再评价
  • D.按假药处理

8. 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • A.甲省药品监督管理部门
  • B.乙市卫生行政部门
  • C.丙医院
  • D.丁药品生产企业

9. 可以作为医疗机构制剂申报的品种是
  • A.市场上己有供应,但价格昂贵的品种
  • B.市场上没有供应的经典方剂
  • C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
  • D.市场上没有供应的中药注射剂

10. 定点零售药店须
  • A.经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定.
  • B.经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
  • C.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
  • D.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定

11. 医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年,但不得少于几年
  • A.1年,2年
  • B.1年,3年
  • C.2年,3年
  • D.2年,5年

12. 可以确定为超常处方的情形有
  • A.无适应证用药
  • B.联合用药不适宜的
  • C.用法、用量不适宜的
  • D.有配伍禁忌或者不良相互作用的

13. 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是
  • A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
  • B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
  • C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
  • D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)

14. 互联网药品交易服务的产品不包括
  • A.药品
  • B.直接接触药品的包装材料和容器
  • C.医疗器械
  • D.医疗机构制剂

15. 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括
  • A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等。设备
  • B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
  • C.有效监测和调控温湿度的设备
  • D.中药饮片专用库房

16. 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
  • A.注册地址
  • B.法定代表人
  • C.药学部门负责人
  • D.制剂室负责人

17. 不属于审查和确定定点零售药店原则的是
  • A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
  • B.合理控制药品服务成本
  • C.方便参保人员就医后购药
  • D.提升企业市场竞争力

18. 药品不良反应报告和监测是指
  • A.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
  • B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
  • C.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
  • D.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

19. 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • A.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
  • B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
  • C.药品经营企业违法药品广告规定的
  • D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

20. 急诊处方印制用纸应为
  • A.白色
  • B.淡红色
  • C.淡黄色
  • D.淡绿色

21. 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
  • A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
  • B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
  • C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
  • D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放

22. 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是
  • A.市场部负责人
  • B.企业负责人
  • C.质量管理负责人
  • D.药品检验部门负责人

23. 有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是
  • A.处方经执业药师审核后方可调配
  • B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
  • C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配
  • D.调配处方后经过核对方可销售

24. 对非处方药专有标识的使用,错误的是
  • A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
  • B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
  • C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
  • D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

25. 药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的
  • A.医疗行政管理管理人员
  • B.临床医学人员
  • C.药品采购人员
  • D.医院感染管理人员

26. 有关《进口药材批件》的说法,错误的是
  • A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
  • B.一次性有效批件的有效期为1年
  • C.多次使用批件的有效期为5年
  • D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

27. 中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照
  • A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
  • B.地方药品标准规定炮制
  • C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
  • D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

28. 药品零售企业供应和调配毒性药品
  • A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
  • B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
  • C.凭医师处方,不得超过3日常用量
  • D.凭医师处方,不得超过2日常用量

29. 麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
  • A.运输证明
  • B.运输证明复印件
  • C.运输证明副本
  • D.运输证明副本复印件

30. 有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是
  • A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素
  • B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
  • C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
  • D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

31. 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

32. 区域性批发企业
  • A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
  • B.经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品
  • C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求
  • D.申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

33. 说明书和标签必须印有规定的标识的是
  • A.麻醉药品、外用药品
  • B.非处方药品、精神药品
  • C.医疗用毒性药品、放射性药品
  • D.以上都是

34. 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为
  • A.有效期至××××年
  • B.有效期至××××年××月
  • C.有效期自生产之日起××××年
  • D.有效期至××日××月××××年

35. 药品广告批准文号的格式正确的是
  • A.国药广审(视)第2015030161号
  • B.浙药广审(声)第2015030162号
  • C.粤药广审(网)第2015030163号
  • D.豫药广审(媒)第2015030164号

36. 消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括
  • A.使用方法说明书
  • B.主要成分
  • C.与竞争对手产品的比较资料
  • D.售后服务或者服务的内容、规格、费用

37. 药品广告中必须标明
  • A.药品商品名称
  • B.咨询电话
  • C.忠告语
  • D.药品价格

38. 生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后
  • A.造成轻伤以上伤害
  • B.造成轻度残疾
  • C.造成中度残疾
  • D.造成重度残疾

39. 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
  • A.警告,责令限期改正
  • B.责令停业整顿
  • C.没收购进的药品
  • D.吊销《药品经营许可证》

40. 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
  • A.立即
  • B.3个工作日
  • C.7个工作日
  • D.15个工作日

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