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2019年06月27日药事管理与法规试题(第 1 套 - B型)

2019-6-27 18:08| 发布者: 本站编辑| 查看数: 117| 评论数: 0

摘要:
■ B型题

1
  • A.不予注册
  • B.注销注册
  • C.再次注册
  • D.变更注册

已注册,执业药师受取消执业资格处分的予以
2

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■ B型题

1
  • A.不予注册
  • B.注销注册
  • C.再次注册
  • D.变更注册

已注册,执业药师受取消执业资格处分的予以
2
  • A.30%
  • B.50%
  • C.80%
  • D.100%

我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是
3
  • A.卫生行政部门
  • B.商务管理部门
  • C.人力资源和社会保障部门
  • D.工业和信息化管理部门

负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
4
  • A.法律
  • B.行政法规
  • C.地方性法规
  • D.部门规章

《药品经营质量管理规范》属于
5
  • A.中国食品药品检定研究院
  • B.CFDA食品药品审核查验中心
  • C.CFDA药品审评中心
  • D.国家中药品种保护审评委员会

负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是
6
  • A.I期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验

病例数不少于2000例
7
  • A.化学药品
  • B.中药
  • C.生物制品
  • D.进口药品分包装

药品批准文号为国药准字H20110088,其中H表示
8
  • A.I期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
9
  • A.药品生产企业
  • B.药品经营企业
  • C.医疗机构
  • D.药品监督管理部门

作出主动召回决定的是
10
  • A.大(小)容量注射剂
  • B.粉针剂
  • C.冻干产品
  • D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是
11
  • A.一次用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
12
  • A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
  • B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
  • C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
  • D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

药品批发企业质量管理部门负责人
13
  • A.可不打开最小包装
  • B.可不开箱检查
  • C.应检查至中包装
  • D.应至少检查一个最小包装药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

实行批签发管理的生物制品
14
  • A.A型药品不良反应
  • B.B型药品不良反应
  • C.C型药品不良反应
  • D.新的药品不良反应

副作用属于
15
  • A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
  • B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
  • C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
  • D.具有专业技术职务任职资格的药师

可授予限制使用级抗菌药物处方权的是
16
  • A.所有不良反应
  • B.新的不良反应
  • C.严重的不良反应
  • D.新的和严重的不良反应

非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的
17
  • A.在30日内报告
  • B.在15日内报告
  • C.在3日内报告
  • D.立即报告
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构

发现药品不良反应引起的死亡病例的,应
18
  • A.1次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.1日常用量

门(急)诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过
19
  • A.本机构培训并考核
  • B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
  • C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
  • D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核

二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经
20
  • A.西药和中药饮片
  • B.西药和中成药
  • C.中成药和冲药饮片
  • D.中药饮片

列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是
21
  • A.羚羊角
  • B.麝香
  • C.天麻
  • D.黄芩

属于自然淘汰的,国家禁止出口的是
22
  • A.对特定疾病有特殊疗效的
  • B.对特定疾病有显著疗效的
  • C.对一般疾病有显著疗效的
  • D.用于预防和治疗一般疾病的

中药品种申请二级保护的条件是
23
  • A.氨酚氢可酮片
  • B.哌醋甲酯
  • C.麦角酸
  • D.氢可酮

属于第二类精神药品的是
24
  • A.定点生产企业购买
  • B.定点批发企业购买
  • C.定点批发企业或者定点生产企业购买
  • D.第二类精神药品批发企业购买

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当向
25
  • A.去甲麻黄素
  • B.γ一羟丁酸
  • C.苯巴比妥
  • D.芬太尼

按麻醉药品管理的是
26
  • A.第一类疫苗
  • B.第二类疫苗
  • C.第一类精神药品
  • D.第二类精神药品

最小包装上显著位置标明“免费”字样
27
  • A.去甲麻黄素
  • B.γ一羟丁酸
  • C.苯巴比妥
  • D.芬太尼

按第二类精神药品管理的是
28
  • A.全国性批发企业
  • B.区域性批发企业
  • C.医疗机构
  • D.药品零售连锁企业

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是
29
  • A.抽查检验
  • B.注册检验
  • C.指定检验
  • D.复验

国家对新药审批时进行的检验属于
30
  • A.抽查检验
  • B.注册检验
  • C.指定检验
  • D.复验

药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
31
  • A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
  • B.向消费者出具服务单据
  • C.按约定履行,不得无理拒绝
  • D.做出明确的答复

经营者以产品说明书表明商品质量状况的应
32
  • A.安全保障权
  • B.真情知悉权
  • C.自主选择权
  • D.获得赔偿权

乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂,每盒的袋数短缺,且拒不赔偿,此行为侵犯了消费者的
33
  • A.卫生行政部门处罚
  • B.工商行政管理部门处罚
  • C.经济综合主管部门处罚
  • D.药品监督管理部门处罚

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由
34
  • A.5万元~10万元的罚款
  • B.2万元~5万元的罚款
  • C.5000元~2万元的罚款
  • D.5000元~1万元罚款

定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处
35
  • A.对人体健康造成严重危害
  • B.对人体健康造成轻度危害
  • C.后果特别严重
  • D.其他特别严重情节

生产、销售的假药被使用后,造成3人以上中度残疾,应当认定为
36
  • A.处1000元~5万元
  • B.处3万元以下的罚款
  • C.处2万元以下的罚款
  • D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
37
  • A.3倍以上5倍以下的罚款
  • B.1倍以上3倍以下的罚款
  • C.1倍以上5倍以下的罚款
  • D.2倍以上5倍以下的罚款

药品生产企业从无许可证企业购进药品,处违法购进药品货值金额
38
  • A.《药品生产许可证》
  • B.《药品经营许可证》
  • C.《医疗机构制剂许可证》
  • D.《医疗机构执业许可证》

药品经营企业违反药品管理法的规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其
39
  • A.第一类医疗器械
  • B.第二类医疗器械
  • C.第三类医疗器械
  • D.特殊用途医疗器械

无菌医用手套是
40
  • A.国产非特殊用途化妆品
  • B.国产特殊用途化妆品
  • C.进口特殊用途化妆品
  • D.进口非特殊用途化妆品

批准文号是“国妆特字G××××”的是
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路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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