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2019年06月27日药事管理与法规试题(第 1 套 - X型)

2019-6-27 18:08| 发布者: 本站编辑| 查看数: 40| 评论数: 0

摘要:
■ X型题

1. 执业药师应当
  • A.按规定进行注册,参加继续教育
  • B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药
  • C.坚持效益原则

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■ X型题

1. 执业药师应当
  • A.按规定进行注册,参加继续教育
  • B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药
  • C.坚持效益原则,维护公众健康
  • D.拒绝调配、销售超剂量的处方

2. 执业药师注册必须具备的条件包括
  • A.取得《执业药师资格证书》
  • B.取得学历继续教育的证明
  • C.遵纪守法,遵守药师职业道德
  • D.经所在单位考核同意

3. 执业药师注册必须具备的条件包括
  • A.取得《执业药师资格证书》
  • B.遵纪守法,遵守药师职业道德
  • C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
  • D.有2年以上的药学实践经验

4. 实施基本药物制度的目标包括
  • A.提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求
  • B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义
  • C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性
  • D.规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担

5. 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括
  • A.建立严格有效的医药卫生监管体制
  • B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
  • C.建立政府主导的多元卫生投入机制
  • D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

6. 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
  • A.执业药师执业许可
  • B.药物临床研究许可
  • C.药品上市许可
  • D.药物临床前研究许可

7. 不得委托生产的药品包括
  • A.抗生素
  • B.药品类易制毒化学品
  • C.注射剂
  • D.原料药

8. 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
  • A.应当立即停止销售或者使用该药品
  • B.应当立即退给药品生产企业或者供货商
  • C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
  • D.应当向药品监督管理部门报告

9. 某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
  • A.质量管理岗位
  • B.质量验收岗位
  • C.处方审核岗位
  • D.处方调配岗位

10. 有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是
  • A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
  • B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
  • C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号
  • D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息

11. 不得作为医疗机构制剂申报的是
  • A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
  • B.变态反应原
  • C.市场上已有供应的品种
  • D.外用药品

12. 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则
  • A.安全
  • B.有效
  • C.方便
  • D.经济

13. 医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当
  • A.详细记录
  • B.分析和处理
  • C.回收销毁药品
  • D.按规定报告

14. 有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是
  • A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
  • B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
  • C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
  • D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

15. 有关药师调剂处方的说法,正确的有
  • A.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
  • B.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
  • C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
  • D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂

16. 有关临床药师配备要求的说法,正确的是
  • A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
  • B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
  • C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
  • D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物

17. 应当取消药师调剂资格的情形包括
  • A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
  • B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
  • C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
  • D.没有开展细菌耐药监测工作的

18. 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括
  • A.数量
  • B.供货单位名称
  • C.剂型
  • D.生产批号

19. 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
  • A.责令修改药品说明书
  • B.暂停生产、销售和使用该药品
  • C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
  • D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

20. 药品经营企业购进药品必须
  • A.建立并执行进货检查验收制度
  • B.验明药品合格证明
  • C.验明药品相关标识
  • D.验明中药材原产地的药检合格证明

21. 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
  • A.实施《药品经营质量管理规范》情况
  • B.法定代表人(企业负责人)变动情况
  • C.经营方式、经营范围的执行情况
  • D.经营设施设备及仓储条件变动情况

22. 药品零售企业不得经营的药品包括
  • A.麻醉药品
  • B.第一类精神药品
  • C.放射性药品
  • D.药品类易制毒化学品

23. 关于药品销售的说法,正确的有
  • A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
  • B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
  • C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
  • D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

24. 由省级药品监督管理部门审批的事项包括
  • A.变更《药品生产许可证》许可事项
  • B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
  • C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
  • D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

25. 有关二级、三级保护的野生药材物种的说法,正确的是
  • A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
  • B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
  • C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
  • D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

26. 有关一级保护的野生药材物种的说法,正确的是
  • A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
  • B.禁止采猎一级保护野生药材物种
  • C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
  • D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

27. 定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位
  • A.全国性批发企业
  • B.区域性批发企业
  • C.取得印鉴卡的医疗机构
  • D.第二类精神药品制剂生产企业

28. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括
  • A.设立专库或专柜存储
  • B.专库或专柜应当实行双人双锁管理
  • C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置
  • D.建立专用账册

29. 凡加工炮制毒性中药,必须按照
  • A.《中华人民共和国药典》
  • B.《中药志》
  • C.《中药大辞典》
  • D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

30. 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括
  • A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
  • B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
  • C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
  • D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件

31. 药品类易制毒化学品包括
  • A.麻黄素
  • B.伪麻黄素
  • C.去甲麻黄素
  • D.消旋麻黄素

32. 内标签标示内容包括
  • A.规格、用法用量
  • B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业
  • C.成分、性状、贮藏、批准文号
  • D.不良反应、禁忌、注意事项

33. 下列属于商业贿赂行为的有
  • A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方折扣
  • B.经营者在销售商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
  • C.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
  • D.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供赞助费

34. 药品广告不能含有的内容是
  • A.免费试用
  • B.免费赠送
  • C.WH0推荐
  • D.无效退款

35. 可做广告的药品是
  • A.芬太尼
  • B.乙酰螺旋霉素
  • C.胰岛素
  • D.布桂嗪

36. 药品不得出现的内容包括
  • A.最新科技
  • B.无效退款
  • C.家庭必备
  • D.增高

37. 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有
  • A.对申请人给予警告
  • B.撤销其批准证明文件
  • C.5年内不受理其申请
  • D.并处1万元以上3万元以下罚款

38. 应从重处罚的行为包括
  • A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
  • B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
  • C.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
  • D.生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的

39. 行政处罚的种类包括
  • A.警告
  • B.罚款
  • C.拘役
  • D.吊销许可证

40. 属于医疗器械严重伤害的有
  • A.危及生命
  • B.导致机体功能的永久性伤害
  • C.导致机体结构的永久性损伤
  • D.导致住院

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