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2019年11月18日药事管理与法规试题(第 1 套 - A型)

2019-11-18 17:57| 发布者: 本站编辑| 查看数: 67| 评论数: 0

摘要:
■ A型题

1. 《执业药师资格证书》的有效范围是
  • A.在全国范围内有效
  • B.在颁发机关所在省份内有效
  • C.在取得者的身份证发放

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■ A型题

1. 《执业药师资格证书》的有效范围是
  • A.在全国范围内有效
  • B.在颁发机关所在省份内有效
  • C.在取得者的身份证发放地有效
  • D.在取得者的就业所在地有效

2. 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
  • A.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
  • B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
  • C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
  • D.应积极提供咨询,并给予纠正

3. 关于基本药物使用的说法,正确的是
  • A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
  • B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
  • C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
  • D.基本药物报销比例可略高于非基本药物

4. 国家基本药物的遴选原则是
  • A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
  • B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
  • C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
  • D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

5. 下列属于行政诉讼受案范围的是
  • A.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
  • B.对国防、外交等国家行为提起的诉讼
  • C.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
  • D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责,行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼

6. 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是
  • A.乙制药厂商
  • B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
  • C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
  • D.甲药品批发企业

7. 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.国家工商行政管理部门
  • D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

8. 符合生物制品批准文号格式要求的是
  • A.国药准字J20090005
  • B.国药准字H20090016
  • C.国药准字S20090012
  • D.国药准字Z20090003

9. 有关药品分类管理的说法,正确的是
  • A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
  • B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
  • C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
  • D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

10. 可以从城乡集贸市场购进的是
  • A.国内供应不足的药品
  • B.新发现和从国外引种的药材
  • C.中药材
  • D.已有国家标准的药品

11. 提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有
  • A.医疗机构制剂
  • B.麻醉药品
  • C.医疗用毒性药品
  • D.非处方药

12. 零售药店不得经营的药品是
  • A.精神障碍治疗药
  • B.疫苗
  • C.蛋白酶抑制剂
  • D.曲马多制剂

13. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
  • A.新的不良反应
  • B.严重的不良反应
  • C.所有的不良反应
  • D.境外发生的严重不良反应

14. 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是
  • A.无医师处方严禁销售
  • B.一次销售不得超过2个最小包装
  • C.应当设置专柜,双人管理,专册登记
  • D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

15. 下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是
  • A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
  • B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
  • C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
  • D.购进和销售医疗机构配制的制剂

16. 药品经营企业合法行为包括
  • A.药品零售企业没有处方销售处方药
  • B.药品零售企业没有处方销售非处方药
  • C.购进和销售医疗机构配制的制剂
  • D.药品批发企业从事药品零售活动

17. 处方书写规则错误的是
  • A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
  • B.每张处方不得超过5种药品
  • C.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
  • D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号

18. 处方书写规则错误的是
  • A.每张处方限于一名患者的用药
  • B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
  • C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”、“自用”
  • D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

19. 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
  • A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
  • B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
  • C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
  • D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

20. 药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括
  • A.不合格药品专用存放场所
  • B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
  • C.监测、调控温度的设备
  • D.专用冷藏设备冷藏药品

21. 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年
  • A.1年,半年
  • B.2年,1年
  • C.3年,1年
  • D.3年,2年

22. 药品不良反应是指
  • A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
  • B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
  • C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
  • D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用

23. 《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

24. 不应作为乙类非处方药的情况不包括
  • A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
  • B.儿童用矿物质
  • C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
  • D.严重不良反应发生率达万分之一以上

25. 药品零售企业应当建立的药品采购记录,记录至少保存
  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.5年

26. 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
  • A.中药材
  • B.中药饮片
  • C.中成药
  • D.民族药

27. 中药饮片包装必须印有或者贴有
  • A.拉丁文名称
  • B.标签
  • C.中药饮片标识
  • D.禁忌内容

28. 关于定点经营的说法,正确的是
  • A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
  • B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
  • C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
  • D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

29. 执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时
  • A.应当给付巴豆的炮制品
  • B.应当给付生巴豆
  • C.应当拒绝调配
  • D.每次处方剂量不得超过1日极量

30. 可以向接种单位供应第二类疫苗的是
  • A.药品零售连锁企业
  • B.县级疾病预防控制机构
  • C.社区的市级疾病预防控制机构
  • D.省级疾病预防控制机构

31. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经
  • A.国家药品监督管理部门批准
  • B.省级药品监督管理部门批准
  • C.设区的市级药品监督管理部门批准
  • D.县级药品监督管理部门批准

32. 药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括
  • A.具有执业药师
  • B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
  • C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
  • D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

33. 关于药品说明书内容的说法,错误的是
  • A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
  • B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
  • C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
  • D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

34. 下列药品有效期标注格式,错误的是
  • A.有效期至2015/11/16
  • B.有效期至16/11/2015
  • C.有效期至2015.11
  • D.有效期至2015年11月08日

35. 可以发布广告的药品是
  • A.医疗用毒性药品
  • B.处方药
  • C.精神药品
  • D.医疗机构制剂

36. 某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是
  • A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
  • B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
  • C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传
  • D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

37. 消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括
  • A.使用方法说明书
  • B.主要成分
  • C.与竞争对手产品的比较资料
  • D.售后服务或者服务的内容、规格、费用

38. 下列情形应按假药论处的是
  • A.不注明生产批号的
  • B.被污染的
  • C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
  • D.药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的

39. 乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为
  • A.生产、销售假药罪
  • B.生产、销售劣药罪
  • C.生产、销售伪劣商品罪
  • D.非法经营罪

40. 经营不需许可和备案的是
  • A.第一类医疗器械
  • B.第二类医疗器械
  • C.第三类医疗器械
  • D.所有医疗器械

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