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2019年11月18日药事管理与法规试题(第 1 套 - B型)

2019-11-18 17:57| 发布者: 本站编辑| 查看数: 41| 评论数: 0

摘要:
■ B型题

1
  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,平等相待
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉

执业

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■ B型题

1
  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,平等相待
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉

执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了
2
  • A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
  • B.诊断药品
  • C.维生素、矿物质类药品
  • D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
3
  • A.中国食品药品检定研究院
  • B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
  • C.国家药品监督管理部门药品评价中心
  • D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

承担生物制品批签发的机构是
4
  • A.暂扣许可证或执照
  • B.吊销许可证或者执照
  • C.没收违法所得
  • D.50元以下罚款

行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是
5
  • A.中国食品药品检定研究院
  • B.国家药品监督管理部门药品审评中心
  • C.国家药品监督管理部门药品评价中心
  • D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
6
  • A.3年
  • B.5年
  • C.不超过5年
  • D.7年

《医药产品注册证》的有效期为
7
  • A.I期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验

病例数应不少于100例
8
  • A.生物制品
  • B.中成药
  • C.化学药品
  • D.中药饮片

药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于
9
  • A.每日报告
  • B.每2日报告
  • C.每3日报告
  • D.每7日报告
    药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

一级召回应
10
  • A.3年
  • B.5年
  • C.不超过5年
  • D.7年

对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
11
  • A.保存2年以上
  • B.保存3年以上
  • C.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年
  • D.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

药品经营企业的药品销售凭证应当
12
  • A.西药和中药饮片
  • B.西药和中成药
  • C.中成药和冲药饮片
  • D.中药饮片

列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
13
  • A.非限制使用级抗菌药物
  • B.限制使用级抗菌药物
  • C.特殊使用级抗菌药物
  • D.特殊限制使用级抗菌药物

经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物
14
  • A.《基本医疗保险药品目录》中的药品
  • B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
  • C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
  • D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

由国家统一制定,各地不得调整的是
15
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
16
  • A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
  • B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
  • C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
  • D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

药品批发企业负责人应是
17
  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.7日常用量
  • D.15日常用量

盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
18
  • A.所有不良反应
  • B.新的不良反应
  • C.严重的不良反应
  • D.新的和严重的不良反应

非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的
19
  • A.药品标签、使用说明书
  • B.药品使用说明书和外包装
  • C.药品标签和内包装、中包装
  • D.药品使用说明书和大包装

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
20
  • A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
  • B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
  • C.使用中药饮片所发生的费用
  • D.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用

按基本医疗保险的规定支付的是
21
  • A.黄芪
  • B.黄柏
  • C.黄芩
  • D.羚羊角

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
22
  • A.羚羊角
  • B.麝香
  • C.天麻
  • D.黄芩

资源严重减少的野生药材是
23
  • A.县级药品监督管理部门
  • B.设区的市级药品监督管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.国家药品监督管理部门

区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
24
  • A.麦角酸
  • B.地芬诺酯
  • C.氯胺酮
  • D.麦角胺咖啡因片

按药品类易制毒化学品管理的是
25
  • A.县级药品监督管理部门
  • B.设区的市级药品监督管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.国家药品监督管理部门

全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
26
  • A.麦角新碱
  • B.丁丙诺啡透皮贴剂
  • C.丁丙诺啡
  • D.地芬诺酯

属于第二类精神药品的是
27
  • A.舒芬太尼
  • B.麦角胺
  • C.哌醋甲酯
  • D.麦角胺咖啡因片

属于麻醉药品品种的是
28
  • A.曲马多
  • B.氯胺酮
  • C.麦角胺
  • D.罂粟壳

按麻醉药品管理的是
29
  • A.【成分】
  • B.【禁忌】
  • C.【不良反应】
  • D.【注意事项】

列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是
30
  • A.抽查检验
  • B.注册检验
  • C.指定检验
  • D.复验

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
31
  • A.安全保障权
  • B.真情知情权
  • C.自主选择权
  • D.公平交易权

药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的
32
  • A.甲省药品监督管理部门
  • B.甲省工商行政管理部门
  • C.丙县药品监督管理部门
  • D.乙市工商行政管理部门
    甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚

应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是
33
  • A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
  • B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
  • D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

销售劣药对人体健康造成特别严重后果的,应处
34
  • A.处5000元~3万元的罚款
  • B.处3万元以下的罚款
  • C.处2万元以下的罚款
  • D.处5000元以下的罚款

药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
35
  • A.处1000元~5万元
  • B.处3万元以下的罚款
  • C.处2万元以下的罚款
  • D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
36
  • A.《药品生产许可证》
  • B.《药品经营许可证》
  • C.《医疗机构制剂许可证》
  • D.《医疗机构执业许可证》

药品经营企业经营假药,情节严重的,应吊销其
37
  • A.其他特别严重情节
  • B.对人体健康造成轻度危害
  • C.后果特别严重
  • D.对人体健康造成严重危害

生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,应当认定为
38
  • A.未注明生产批号的药品
  • B.未注明有效期的药品
  • C.被污染的药品
  • D.以他种药品冒充此种药品

应按假药论处的是
39
  • A.一级召回
  • B.二级召回
  • C.三级召回
  • D.无需召回

使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施
40
  • A.第一类医疗器械
  • B.第二类医疗器械
  • C.第三类医疗器械
  • D.特殊用途医疗器械

医用磁共振成像设备是
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路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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