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2019年11月18日药事管理与法规试题(第 1 套 - X型)

2019-11-18 17:57| 发布者: 本站编辑| 查看数: 39| 评论数: 0

摘要:
■ X型题

1. 执业药师注册必须具备的条件包括
  • A.取得《执业药师资格证书》
  • B.遵纪守法,遵守药师职业道德
  • C.身体健康,能

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■ X型题

1. 执业药师注册必须具备的条件包括
  • A.取得《执业药师资格证书》
  • B.遵纪守法,遵守药师职业道德
  • C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
  • D.有2年以上的药学实践经验

2. 执业药师注册必须具备的条件包括
  • A.取得《执业药师资格证书》
  • B.取得学历继续教育的证明
  • C.遵纪守法,遵守药师职业道德
  • D.经所在单位考核同意

3. 需办理执业药师变更注册手续的是
  • A.变更执业地区
  • B.变更执业类别
  • C.变更执业单位
  • D.变更执业范围

4. 有关基本药物报销的规定的说法,错误的是
  • A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
  • B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳入
  • C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药和甲类非处方药不纳入
  • D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致

5. 到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括
  • A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
  • B.普遍建立比较完善的医疗服务系统
  • C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系
  • D.普遍建立比较健全的医疗保障体系

6. 公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有
  • A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的
  • B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
  • C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
  • D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

7. 对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
  • A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
  • B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
  • C.药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
  • D.药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商

8. 药品生产质量管理的基本要求包括
  • A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
  • B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
  • C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
  • D.降低药品发运过程中的质量风险

9. 不能纳入基本医疗保险用药范围的有
  • A.人参酒
  • B.维生素C泡腾片
  • C.双黄连口服液
  • D.胎盘组织液

10. 医疗机构配制的制剂
  • A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
  • B.不得在市场销售
  • C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
  • D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

11. 处方书写规则正确的是
  • A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
  • B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
  • C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”、“自用”
  • D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

12. 有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是
  • A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
  • B.配制的制剂不得在市场上销售
  • C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
  • D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

13. 有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法,正确的有
  • A.处方药、非处方药应当分柜摆放
  • B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
  • C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
  • D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售

14. 对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括
  • A.药物相互作用引起的不良反应
  • B.所有可疑的不良反应
  • C.服用后导致住院时间延长的不良反应
  • D.服用后引起死亡的不良反应

15. 有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是
  • A.药品与非药品分开存放
  • B.外用药与其他药品分开存放
  • C.处方药与非处方药之间应分开存放
  • D.拆除外包装的零售药品应当集中存放

16. 甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有
  • A.甲购买A药为自用,可不予处罚
  • B.A药应当按照假药论处
  • C.乙涉嫌销售假药
  • D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款

17. 可以确定为用药不适宜处方的情形有
  • A.用法、用量不适宜的
  • B.联合用药不适宜的
  • C.重复给药的
  • D.有配伍禁忌或者不良相互作用的

18. 由省级药品监督管理部门审批的事项包括
  • A.变更《药品生产许可证》许可事项
  • B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
  • C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
  • D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

19. 不能纳入基本医疗保险用药的有
  • A.新药监测期内的药品
  • B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
  • C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品
  • D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

20. 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是
  • A.工艺处方
  • B.配制人员
  • C.配制地点
  • D.配制数量

21. 药品批发企业质量管理部门的职责包括
  • A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
  • B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
  • C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
  • D.负责不合格药品的确认,对不合格.药品的处理过程实施监督

22. 有关处方书写正确的是
  • A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
  • B.字迹清楚,不得涂改
  • C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
  • D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

23. 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
  • A.经营地址变动情况
  • B.执业药师变动情况
  • C.经营方式、经营范围的执行情况
  • D.经营设施设备及仓储条件变动情况

24. 药品经营企业购进药品必须
  • A.建立并执行进货检查验收制度
  • B.验明药品合格证明
  • C.验明药品相关标识
  • D.验明中药材原产地的药检合格证明

25. 属于国家三级保护野生药材物种的药材有
  • A.紫草
  • B.厚朴
  • C.伊贝母
  • D.天麻

26. 属于国家三级保护野生药材物种的药材有
  • A.鹿茸
  • B.蟾蜍
  • C.川贝母
  • D.龙胆

27. 疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给
  • A.疾病预防控制机构
  • B.接种单位
  • C.其他疫苗批发企业
  • D.药品零售连锁企业

28. 有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有
  • A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
  • B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
  • C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
  • D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用

29. 药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括
  • A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
  • B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
  • C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
  • D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

30. 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明
  • A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识
  • B.商标
  • C.“免费”字样
  • D.“自费”字样

31. 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
  • A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
  • B.可以向定点零售企业购买
  • C.可以向定点批发企业购买
  • D.可以向定点生产企业购买

32. 药品检验机构药品检验的性质
  • A.更高的权威性
  • B.更高的标准性
  • C.更强的仲裁性
  • D.第三方检验的公正性

33. 可做广告的药品是
  • A.芬太尼
  • B.乙酰螺旋霉素
  • C.胰岛素
  • D.布桂嗪

34. 药品不得出现的内容包括
  • A.最新科技
  • B.无效退款
  • C.家庭必备
  • D.增高

35. 有关广告审查管理的说法,正确的有
  • A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
  • B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
  • C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
  • D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

36. 下列属于商业贿赂行为的有
  • A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
  • B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
  • C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
  • D.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费

37. 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是
  • A.责令停产整顿
  • B.并处2万元以上5万元以下的罚款
  • C.并处5000元以上2万元以下的罚款
  • D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》

38. 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有
  • A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请
  • B.对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请
  • C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
  • D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请

39. 药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
  • A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
  • B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
  • C.销售已过有效期的板蓝根颗粒
  • D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

40. 实施注册管理的有
  • A.境内第一类医疗器械
  • B.境内第二类医疗器械
  • C.境内第三类医疗器械
  • D.境内所有医疗器械

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