1.
“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验发生不良反应,体现了药物警戒的重要作用的药品上市前风险评估。 2.
拜斯亭(西立伐他汀)与万络(罗非昔布)撤市体现了药物警戒的重要作用的药品上市后风险评估。 3.
“阿糖胞苷儿科事件”体现了药物警戒的重要作用的发现药品使用环节的问题。 4.
“亮菌甲素事件”体现了药物警戒的重要作用的发现和规避假、劣药品流入市场。 5.
药品不良反应监测的目的和意义有:(1)弥补药品上市前研究不足;(2)减少 ADR 的危害;(3)促进新药的研制开发;(4)促进临床合理用药。 6.
区分评价结果的“可能”和“很可能”是有无重复用药史,有则为“可能”,无则为“很 可能”。 7.
我国报告原则为可疑即报,报告者无需等待相关药品与 ADR 的关系肯定后才做出呈报。 8.
引起药源性疾病的年龄因素有:(1)氯霉素在体内蓄积,可引起新生儿灰婴综合征;(2) 老年人头痛、眩晕,应用普萘洛尔可致低血压等不良反应。 9.
引起药源性疾病的遗传因素有:(1)异烟肼的代谢酶 N-乙酰转移酶存在较大个体差异; (2)羟化酶缺乏者用苯妥英钠易引起神经毒性;(3)假胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者,在应用琥珀胆碱时,可产生呼吸暂停,甚至达数小时。 10. 导致消化道溃疡及出血的药源性胃肠道疾病有非甾体抗炎药(布洛芬、吲哚美辛等)、呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮和维生素 D。口诀:非甾利尿利血平,维 D 溃疡和出血。 11.
导致恶心呕吐的药源性胃肠道疾病有硫酸亚铁、抗酸药、丙戊酸钠、氨茶碱、抗肿瘤药 (氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等)。口诀:亚铁抗酸丙戊酸,茶碱肿瘤真恶心。 12. 导致肠蠕动减慢甚至肠麻痹的药源性胃肠道疾病有抗胆碱药(阿托品、东莨菪碱)、抗 |
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