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国务院有权限制或禁止出口的药品是
中药材
中成药
国内供应不足的药品
重点保护的野生药材
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药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的
赔礼道歉消除损害
接受刑事制裁
依法承担赔偿责任
由法院审理
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生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
1年
2年
3年
5年
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药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为
货值金额5至10倍的罚款
2倍罚款
5000至3万元以上的罚款
1万元以下的罚款
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的
自收到检验结果之日起3日内申请复验
自检验报告发出之日起7日内申请复验
自收到检验结果之日起7日内申请复验
自检验报告发出之日起5日内申请复验
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药品广告的审批机关是
药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
省级工商行政管理部门
市级药品监督管理部门
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国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门
向企业购买药品储备
紧急批准进口药品
紧急调用企业药品
临时批准生产
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施时间是
1985年7月1日
2002年12月1日
2001年2月28日
2001年12月1日
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进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向
国家食品药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
口岸所在地药品监督管理部门登记备案
海关申请通关
口岸药检所申请检验
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品
质量和价格
质量和售后服务情况
价格和质量以及药品不良反应
质量、疗效和反应
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药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有
新药
已有国家标准的药品
化学药品
未实施批准文号管理的中药饮片
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医疗单位配制的制剂可以
进行专业期刊广告宣传
在医疗单位之间销售
市场上销售
在集贸市场上销售
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医疗单位配制的制剂必须是
临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
临床需要而且市场上没有供应的药品
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新开办药品经营企业必须取得
GSP认证证书
《药品经营许可证》
GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
《药品经营许可证》和营业执照
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《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的
研制开发、生产经营和使用
研制、生产、经营、使用
研制、生产、经营、使用和监督管理
检验、科研、监督管理
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海关放行进口药品的依据是
口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
国家食品药品监督管理局的批准
口岸药检所检验报告书
凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
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《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须
具有与受托生产的药品相适应的GMP认证证书
按照GMP要求组织生产
具有GSP认证证书
具有GMP和GSP认证证书
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以下列说法不正确的是
药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
处方药不得在大众传播媒介发布广告
处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍
非药品广告可以涉及某些药品的宣传
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批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给
《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《制剂合格证》
《药品生产(经营)许可证》、《药品商标注册证》、《营业执照》
《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》
《药品经营合格证》、《药品经营许可证》、《营业执照》
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开办药品生产企业必须具备的条件中不包括
人员:具有依法经过资格认定的药学技术人员
厂房设施:具有与其相适应的厂房、设施和卫生环境
质检条件:具有能够进行药品质量管理和质量检验的机构、人员以及仪器设备
规章制度:具有保证药品质量的规章制度
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开办药品经营企业必须具备的条件中不包括
人员:具有依法经过资格认定的药学技术人员
营业条件:具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等
质量管理条件:具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员
规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度
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药品生产必须按照
国家药品标准
中国药典
局颁标准
国家药品标准和地方药品标准
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新药或者已有国家标准的药品生产,必须
经批准获得新药证书
经批准持有《药品生产许可证》
经批准持有《营业执照》
经批准符合GMP有关规定
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对已批准生产或进口的疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
不得生产
不得销售使用
撤销批准文号或者《进口药品注册证》
不得进口
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对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间要求是
每半年
每年
每2年
每3年
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针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件,国家对药品实行
药品保护制度
药品分类管理制度
药品审批制度
药品不良反应监测报告制度
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实行市场调节价药品的定价原则是按照
公平
合理
诚实信用
质价相符
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禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中,账外暗中
给予回扣
收受回扣
给予财物或其他利益
收受财物或其他利益
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特殊管理的药品是指
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品
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生产药品的材料必须符合药用要求的是
外包装材料
辅料
直接接触药品的包装材料
原料
直接接触药品的容器
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《药品管理法》规定药品经营企业必须制定的制度有
保证药品质量的规章制度
药品保管制度
药品出入库检查制度
进货检查验收制度
退货收回制度
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必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
处方药
已有国家标准的药品
中药材
中药饮片
化学原料药
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下列不收费的检验项目有
对国产药品的监督检查抽验
对进口药品的监督检查抽验
对首次进口药品的口岸检验
对疫苗等生物制品的批准、签发、检验
对新药的上市前检验
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对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处
责令其停产、停业整顿
没收假药和违法所得、罚款
警告
吊销许可证
撤销药品批准证明文件
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对于生产销售假药、劣药情节严重的生产单位,应没收
生产设备
包装材料
违法生产、销售的药品
专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料和生产设备
违法所得
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药品定价的说法正确的有
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格
政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
政府价格主管部门制定政府定价和政府指导价,药品生产、经营企业和医疗机构必须执行
药品定价方式有政府定价、政府指导价和市场调节价
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对违法购进药品的单位依据情节,可以单处或并处
情节严重的。吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书
有违法所得的,没收违法所得
并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
没收违法购进的药品
责令改正
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未按规定实施GMP、GSP、G1P、GCP的,药品监督管理部门依据情节并处或单处
给予警告,责令限期改正
没收企业生产设备、原辅材料
情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
逾期不改正的,责令停产、停业整顿
并处5000元以上2万元以下的罚款
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
中药材
中药饮片
化学药品
抗生素
中成药
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下列说法正确的是
药品必须符合国家药品标准和地方药品标准
国家药品标准包括《中国药典》和药品标准
国务院药品监督管理部门批准药品进口,要发给进口药品注册证书
已被撤销进口药品注册证书的药品,已进口的可以使用一段时间
已被撤销批准文号的药品不得销售和使用
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对发布违法广告的
由药品监督管理部门处以罚款
由药品监督管理部门没收广告费用
依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚
由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
构成犯罪的,依法追究刑事责任
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下列属于劣药的是
未注明产品批号的
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
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下列属于假药的是
变质的
超过有效期的
被污染的
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
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未取得许可证而擅自生产、经营药品或配制制剂的
依法予以取缔
没收违法生产、销售的药品和违法所得
并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动
构成犯罪的,依法追究刑事责任
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药品广告不得含有的内容包括
按医生处方购买和使用
虚假内容
不科学的表示功效的断言或者保证
利用国家机关、医药科研单位、学术机构作证明
利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
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药品标签或者说明书上必须注明药品的
通用名、成分、规格
生产企业、生产批号、有效期
适应证或功能主治
用法与用量
不良反应
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药品包装必须
适合药品质量要求
方便贮存运输
方便医疗使用
印有或贴有标签
附有说明书
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直接接触药品的包装材料和容器必须
符合药用要求
符合保障人体健康的标准
经过国务院药品监督管理部门审批
符合分析标准要求
符合保障人体安全、有效的标准
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国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验
首次在中国销售的药品
国务院药品监督管理部门规定的生物制品
计划生育药品
抗肿瘤药品
国务院规定的其他药品
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下列说法正确的是
医疗机构配制的制剂可以在任意医疗机构之间调剂使用
医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度
医疗机构的药剂人员调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,可以更改或者代用
医疗机构和药品经营企业必须采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠措施,保证药品质量
医疗机构必须具有能够保证制剂质量的设备、管理制度、检验仪器等
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制定药品管理法的目的是
保障人体用药安全
保障人体用药安全、有效
维护人民身体健康
加强药品监督管理,保证药品质量
维护人民用药的合法权益
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不得广告的药品有
麻醉药品
放射性药品
暂停生产、销售、使用的药品
处方药
外用药品
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药品管理的内容包括
药品的研制
药品的广告
药品的注册
药品的生产、流通和使用
执业药师注册
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