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药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前
3个月
6个月
1年
3年
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药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是
6个月
3个月
1年
3年
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药品广告批准文号撤销后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是
6个月
3个月
1年
3年
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生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
0个月
3个月
1年
3年
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依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是
大企业集团的成员
具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
大型国有企业
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药品生产企业终止生产药品或者关闭的《药品生产许可证》由
企业自由处理
企业自行销毁
原发证机关收回
原发证部门注销并缴销
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试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前
3个月
6个月
1年
3年
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违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的
由药品监督管理部门处罚
由公安部门处罚
由物价部门处罚
按销售假药处罚
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医疗机构使用假药
追究刑事责任
承担民事责任，但不予行政处罚
按销售劣药处罚
按销售假药处罚
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经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
执业药师
执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
从业药师
药师以上专业技术职务的人员
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个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的
按销售劣药处罚
按广告法处罚
按无证经营处罚
按销售假药处罚
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药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的
取消生产资格和进口注册证
暂停生产销售和使用，
注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
采取查封扣押的行政强制措施
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未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的
按无证经营处罚
按广告法处罚
按销售劣药处罚
按销售假药处罚
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医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当
持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请
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擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按
按无证经营处罚
按反不正当竞争法处罚
按销售劣药处罚
按生产、销售假药处罚
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药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是
具有24小时提供服务的能力
经过GSP认证
具有固定的经营场所和卫生环境
交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的
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国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是
稀有珍贵野生药材
集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
虎骨和羚羊角
毒性中药材
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经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间
可以在专业期刊发布
不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止
不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，可以继续
可以在大众传媒发布
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交
书面申请、企业检验报告书
口头申请
书面申请、原药品检验报告书
口头申请、企业检验报告书
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新药是指
未曾收载人国家药品标准的药品
未曾在中国境内上市销售的药品
未曾进口的药品
我国未生产过的药品
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国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是
保护消费者的合法权益
保护新药不被非法仿制
保护生产企业的合法权益
根据新药知识产权保护决议
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国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，药品监督管理部门可以披露的情况是
自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内
通过签定保密协议保证合理使用
采取购买方式取得数据
得到企业允许
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进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是
医疗机构及其交易的药品
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
药品生产企业
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品
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互联网药品交易服务的管理办法
由国务院卫生行政部门制定
由工商行政管理部门制定
由国务院制定
由国务院药品监督管理部门制定
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未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业
应当从重处罚
应当免予处罚
应当追究当事人责任
应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚
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中药饮片的标签可以不注明的内容是
有效期
产品批号
生产企业
产地
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医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当
由医疗机构使用
在指定医疗机构内使用
在指定医疗机构内用于特定医疗目的
用于临床试验
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未经批准擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当
处以罚款
责令停止发布
没收广告费用，处以罚款
按照广告法给予处罚
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实行政府定价或者政府指导价的药品是
通过GMP认证的药品
国家基本药物
特殊管理的药品以及戒毒药品
垄断性药品和生物制品
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医疗机构审核和调配处方的人员必须是
执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
主任药师以上技术职称的人
主管药师以上技术职称的人
执业药师
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个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备
常用药品
非处方药
常用药品和急救药品以外的其他药品
急救药品
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药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其
口头同意或书面同意
监护人同意
同意
口头同意
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政府价格主管部门可以指定药品生产企业、经营企业和医疗机构作为
明码标价单位
价格公示单位
优先定价单位
特殊定价单位
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未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当给予的处罚有
可以免除其他行政处罚
吊销许可证
没收违法所得
处以警告
没收其销售或者使用的假药、劣药
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药品合格证明和其他标识是指
进口药品注册证
说明书
药品的包装、标签
药品检验报告书
药品生产批准证明文件
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关于复验的规定正确的有
不得收取任何费用
复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担
必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请
申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用
当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
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实行政府定价或者政府指导价的药品包括
通过GMP认证的药品
国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
具有中药品种保护的药品
临床急需的药品
列入国家基本医疗保险药品目录的药品
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依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定可以收费的项目有
核发证书
进行药品注册
药品认证
实施药品审批检验及其强制性检验
抽查检验
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变更许可证内容，未办理登记手续的处罚包括
追究刑事责任
责令限期补办
宣布其《许可证》无效，仍从事生产经营活动的，按无证经营处罚
逾期不补办的，宣布其《许可证》无效
给予警告
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在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口的药品有
血液制品
首次上市销售的药品
用于血源筛查的体外诊断试剂
国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
疫苗类制品
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以下违法行为中，由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是
以特殊管理药品冒充其他药品的
以普通药品冒充特殊管理药品的
以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
生物制品、血液制品属于假药、劣药的
假药、劣药造成人员伤害后果的
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GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是
片剂
胶囊剂
放射性药品
国务院规定的生物制品
口服液
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药品经营方式包括
批发
零售
处方药批发
处方药零售
零售连锁
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《药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有
经营处方药的药品零售企业
甲类非处方药的药品零售企业
乙类非处方药的药品零售企业
处方药的批发企业
甲类非处方药的批发企业
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不得委托生产的药品有
化学原料药
血液制品
国务院药品监督管理部门规定的其他药品
中药材
疫苗
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药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有
交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的
当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后
当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后
在该城乡集市贸易市场内设点销售非处方药品
在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品
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GMP认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是
外用搽剂
注射剂
放射性药品
规定的生物制品
片剂
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中药饮片的标签必须注明
品名
产地
规格、生产日期
生产企业
产品批号
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